實驗室生物安全對品質系統維持的重要性 解答

有關生物保全管理措施，除制訂實驗室生物保全計畫並加以落實之外，還需包括？

• 1.針對可能接觸感染性生物材料之人員進行評估
• 2.定期辦理生物保全訓練課程
• 3.感染性物質運送使用合適之包裝容器
• 4.以上皆是 ||

有關實驗室位置與設施之設計與規劃應包括哪些應注意事項？

• 1.實驗室的位置及物理性結構
• 2.使用之材質可維持實驗室之氣密狀態
• 3.實驗室採用穩定且合格之空調處理系統
• 4.以上皆是 ||

實驗室建立品質系統之首要指導文件為何？

• 1.品質手冊
• 2.品保程序書
• 3.標準作業程序書
• 4.品質與技術紀錄單 ||

依照品質系統維持的要求，實驗室生物安全應該是誰的責任？

• 1.實驗室的所有工作人員
• 2.技術主管
• 3.品質主管
• 4.實驗室主管 ||

下列何項為優良微生物檢驗操作技術？

• 1.針紮預防
• 2.正確操作儀器設備
• 3.消毒及廢棄物處理
• 4.以上皆是 ||

實驗室欲針對異常事件辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜？

• 1.依程序書進行
• 2.依標準條款進行
• 3.依據合約或專案進行
• 4.依據客訴或品質異常進行 ||

內部稽核結果必須如何確認其成效，才能符合品質管理的要求？

• 1.矯正措施
• 2.預防措施
• 3.管理審議
• 4.持續改善 ||

為實行組織性的生物安全管理，必須有哪些作為？

• 1.成立生物安全委員會或指派專責人員
• 2.有定期開會並有紀錄
• 3.確實執行會議決議事項
• 4.以上皆是 ||

透過何種方式最能直接顯示品質系統文件中，對於品質或技術支援系統之關聯性？

• 1.品質政策
• 2.文件總覽表
• 3.品質目標
• 4.定期審查 ||

如何正確使用安全防護用具？

• 1.用心瞭解裝備功用
• 2.知道如何取得
• 3.清楚使用時機
• 4.以上皆是 ||

實驗室初次辦理內部稽核採用何種稽核進行方式較合宜？

• 1.依程序書進行
• 2.依標準條款進行
• 3.依據合約或專案進行
• 4.依據客訴或品質異常進行 ||

品質系統有關正確操作優良微生物檢驗技術的作為，其中最重要的事項為何？

• 1.吸管及吸管輔助器之使用
• 2.生物安全櫃(BSC)之使用
• 3.離心機之使用
• 4.緊急停機 ||

下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？

• 1.採購及庫存
• 2.過程管制
• 3.獎懲
• 4.文件及紀錄 ||

通常稽核計畫與任務編組，由誰主導內部稽核及矯正措施 之跟催？

• 1.實驗室主管
• 2.品質主管
• 3.技術主管
• 4.資訊主管 ||

下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？

• 1.不符合管制
• 2.財源
• 3.內部稽核
• 4.流程改善 ||

品質管理系統的建置必須包括哪些構面的確立？

• 1.政策
• 2.程序
• 3.計畫
• 4.以上皆是 ||

品質系統有關正確認知生物性危害的作為，在人員健康管理及追蹤方面首要措施為何？

• 1.施打疫苗
• 2.使用適當防護用具
• 3.遵守標準操作流程
• 4.適當處理廢棄物 ||

品質系統有關訂定並落實安全與防護教學計畫的作為，如何才能持續符合現況所需？

• 1.加強訓練
• 2.多方引證
• 3.定期修訂
• 4.以上皆是 ||

依照實驗室生物安全稽核要求，生物安全櫃至少多久要檢測一次？

• 1.半年
• 2.一年
• 3.二年
• 4.三年 ||

品質系統有關緊急應變的措施最有效的作為為何？

• 1.計畫
• 2.演練
• 3.觀摩
• 4.懲處 ||

內部稽核結果之後續管理就品質管理改善 (Action) 的要求為何？

• 1.確認是否有重大不符合事項
• 2.指派不符合事項處理之權責人員
• 3.於預定期限內提出書面矯正措施
• 4.以上皆是 ||

品質系統有關典型的稽核活動啟始後，接續的首要步驟為何？

• 1.執行文件審查
• 2.執行現場稽核活動
• 3.準備、分發稽核報告
• 4.執行稽核跟催 ||

品質管理系統經由流程化執行後，欲導入持續性改善的機制之首要措施為何？

• 1.計畫(Plan)
• 2.執行(Do)
• 3.查核(Check)
• 4.改善行動(Action) ||

依照實驗室生物安全稽核要求，實驗室具有適度何種環境，並保持定向氣流為佳？

• 1.開放
• 2.正壓
• 3.負壓
• 4.常溫 ||

消防安全與緊急應變的內容除平日演練之外，還應包括哪些規劃及措施？

• 1.設施維護
• 2.逃生路線設定
• 3.最後集合位置
• 4.以上皆是 ||

實驗室生物安全管理包括哪些措施？

• 1.制訂及更新管理文件
• 2.確實傳達及執行
• 3.異常事件調查與分析
• 4.以上皆是 ||

下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？

• 1.組織
• 2.人員
• 3.儀器
• 4.以上皆是 ||

下列何項不屬於品質管理系統的管理要項？

• 1.績效
• 2.服務及客戶滿意
• 3.資訊系統
• 4.安全 ||

有關品質管理系統的建置，在計畫面的首要步驟為何？

• 1.溝通
• 2.確立文件化的要項
• 3.明白規範或需求
• 4.制定品質手冊 ||

就品質管理的要求而言，下列何項不是稽核的目的？

• 1.確定品質目標規畫上之達成性
• 2.提供改進管理系統之機會
• 3.強調持續性改善(CQI)
• 4.作為內部管理獎懲的依據 ||