局部風險評鑑與生物保全風險評鑑 解答

生物保全風險評鑑，包含哪個步驟?

• 訂定資產清單(包含有/無形)，並排列優先順序(價值高低)
• 評估保全事件的可能性、後果嚴重程度
• 依保全事件的風險，擬定欲採取的保全措施
• 以上皆是

關於風險評鑑小組，應注意下列哪一事項?

• 生物安全主管不一定需要參與風險評估過程
• 確認成員的知識落差，並訓練或招聘不同專業背景的專業人員
• 評鑑流程不須文件化
• 小組成員不會因為風險減害而作彈性調整

關於權責人員之保全，下列何者為非?

• 操作儲存設備時，必須遵照授權範圍內進行審核、檢視及操作人員的資格管制
• 外部人員須由內部已授權人員陪同開啟儲存設備，取用內部存放之感染性生物材料
• 管理權責之訂定不能違背組織常規運作之層級授權內容
• 須配戴感應卡以管制出入儲存感染性生物材料區域

總體風險評鑑的組成部分下列何者為非?

• 生物安全風險評鑑
• 病原體風險評鑑
• 局部風險評鑑
• 生物保全風險評鑑

在風險評鑑後，針對可接受或不可接受的風險，下列何者不是適當的應對方式?

• 針對不可接受的風險，實施減害策略
• 針對可接受的風險，放任不管也不做說明與紀錄
• 針對不可接受的風險，進行作業活動修改或終止該工作
• 最好能實施預防措施，以於事前完全防止事故發生

生物保全風險評估，下列何者為第一步驟?

• 危害辯識
• 後果分析
• 機率分析
• 生物風險分析

局部風險評鑑為「針對特定地點活動的操作過程或作業流程所進行的風險評鑑」，請問下列何者最有資格提供意見以減輕風險?

• 經常於阻隔區域內操作實驗、進行作業流程的相關人員
• 不常進入阻隔區域操作實驗者
• 外部生物安全專家學者
• 實驗室的主管或主管機關

風險評鑑對於資產管理分為有形資產及無形資產，下列何者為非?

• 生物保全計畫:無形資產
• 科學資訊:無形資產
• 病原體:無形資產
• 硬體設備: 有形資產

下列何者是適當的實驗室風險評鑑描述？

• 風險評鑑應該為主動性質
• 風險評鑑人人有責，不需指派特定人員負責
• 風險評鑑的結果最重要的是向最高階層報告以爭取資源，而非與內部人員溝通
• 實驗室應以零風險為標準，所以應盡全力規避所有風險。

有關人為誘發的生物保全事件分類，分為故意事件及非故意事件，下列何者為非?

• 遺失:故意事件
• 釋出:故意事件
• 遭竊:故意事件
• 間諜活動:故意事件

關於局部風險評鑑之描述，下列何者為非?

• 局部風險評鑑的目的是確定需要採取哪些風險減害策略
• 不同的操作人員操作同一實驗，其風險等級可能不同
• 局部風險評鑑在個人防護具的評鑑內容，不包含評估防護具使用的地點
• 若無法風險降低到可接受的程度，則需要額外的減害措施

下列何者不是風險評鑑後管理所需的作為？

• 持續關注每一風險因子至其風險度為零
• 針對需要導入的管制措施指定負責人
• 制訂管制措施的實施時程表
• 定期審查管制措施的執行落實度。

關於”訂定和實施風險減害策略”，下列何者為非?

• 若超過風險容忍度閾值，須實施減害策略以達可容忍範圍
• 若不實施風險減害策略，應明確記錄不實施的理由
• 若減害策略無法將風險降低到可接受的程度，則須修改作業活動或終止該工作
• 訂定和實施風險減害策略的範圍不包含行政管制

下列何者不是啟動風險評鑑的時機？

• 標準操作程序(SOP)或操作實務重大異動
• 新建/改建實驗室
• 每個月品管會議例行評鑑
• 操作新的感染性生物材料。

有關”風險評估小組”，下列何者為非?

• 風險評估小組皆為專業知識背景相同的人員組成
• 只有實驗室活動密切的人員，才適合參與執行局部風險評鑑
• 將評估過程盡量文件化，紀錄每個階段收集的資訊及做出的決策
• 小組成員可能會隨著風險減害的進展而調整

有關病原體風險評鑑之敘述，下列何者不正確?

• 用於確認病原體對生命健康造成負面影響的可能與嚴重度
• 僅須考慮病原體/毒素對人體的風險即可，無須確認對動物的風險
• 評估病原體固有特性時可參考病原體安全資料表(PSDS)
• 評估完成後，病原體的風險等級(RG)將被確認

生物保全事件分類，分為故意事件及非故意事件，下列何者配對有誤?

• 病原體遺失 – 非故意事件
• 病原體釋出 – 故意事件
• 間諜活動 – 故意事件
• 病原體遭竊 – 非故意事件

生物保全事件的影響評估可分為可能性評估與後果影響評估，請問後果影響評估不須考量下列何者?

• 公共衛生(心理和/或身理)，如民眾恐懼
• 動物健康，如疾病擴散與牲畜死亡
• 生物保全事件對手的動機，如以極端行動保障動物權利
• 設置單位所受的影響，如研究信用、智慧財產權

評鑑生物保全事件後果之標準，對”民眾健康的生理和心理產生的影響”可依據嚴重程度對應為極低影響、低度影響、中度影響、高度影響、極高影響，下列敘述何者為非?

• 對民眾造成有限的疾病，或有限的恐懼，不造成死亡:極低影響
• 對民眾造成廣泛的疾病和一些死亡病例，或嚴重的民眾恐懼:高度影響
• 對民眾造成局部疾病和極少的死亡，或一些民眾恐懼:中度影響
• 對民眾造成廣泛的疾病和嚴重的死亡，或廣泛的民眾恐懼:極高影響

在風險評鑑後，可透過哪些策略以降低風險?

• 替代，如用較低風險的病原體、毒素、設備
• 工程控制，如實體阻隔、設施硬體設計提供實體屏障
• 行政管制，如標準作業規範、個人防護設備的使用與訓練
• 以上皆是