以下為「感染性生物材料輸出入規定與實務解析」e等公務園+測驗解答,共 17 題,供公務人員學習參考。
貨品輸出入應歸類之稅則號列,由進出口地海關依實到貨物訂定。
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下列感染性生物材料與主管機關,何者配對正確?
- 食藥署-陸域野生動物活體
- 醫事司-以移植為目的之非感染性人類器官
- 海洋保育署-醫療器材
- 農業部-保育類海洋野生動物產製品
含有人類病原體之人類細胞株,可以用專用代碼DHK99999999999通關
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輸出入管制性生物材料者,應經管制性生物材料主管審查及生安會審議通過。
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輸出入RG1病原體,應檢附生安會審查同意書。
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輸出RG3以上病原體或管制性生物毒素,需檢附接收方之實驗室等級證明文件
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輸出入感染性生物材料應以設置單位為名義申請,不能以個人名義申請
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下列何種研究用試劑,屬於疾管署管轄?
- 內含完整且未去活化之病原體
- 抗體
- 免疫球蛋白
- 細胞激素
未經許可輸出入感染性生物材料,依傳染病防治法處9萬元以上45萬元以下罰鍰。
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申請輸出入RG2以上病原體,保存使用實驗室之設置單位不需經過地方主管機關核定。
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下列何者非疾管署受理輸出入之項目?
- 病原體及其衍生物
- 檢體
- 植物細胞
- 含病原體衍生物之研究用試劑
具傳染性,且可造成人類感染之病原微生物及其培養物 (液),影響人體健康輕微,有預防及治療方法者,會被歸類為?
- RG1
- RG2
- RG3
- RG4
下列何者需向疾管署申請輸出入許可?
- B肝帶原者之檢體
- 糖尿病人檢體
- 接種水痘疫苗者之健康成人檢體
- 進行一般健康檢查之民眾檢體
具傳染性,且嚴重影響人類健康或可能致死,通常無預防或治療方法之病原微生物及其培養物 (液),會被歸類為?
- RG1
- RG2
- RG3
- RG4
感染性生物材料之範圍、持有、使用者之資格條件、實驗室生物安全管理方式、陳報主管機關事項與輸出入之申請程序及其他應遵行事項之辦法,由地方主管機關定之。
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下列何者非病原體組成成分?
- 核酸
- 蛋白質
- 葡萄糖
- 脂質
輸出入感染性生物材料,非經中央主管機關核准,不得為之。
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