感染性生物材料輸出入規定與實務解析 解答

其他 17 題 · 更新 2026-06-17

以下為「感染性生物材料輸出入規定與實務解析」e等公務園+測驗解答,共 17 題,供公務人員學習參考。

貨品輸出入應歸類之稅則號列,由進出口地海關依實到貨物訂定。

下列感染性生物材料與主管機關,何者配對正確?

  • 食藥署-陸域野生動物活體
  • 醫事司-以移植為目的之非感染性人類器官
  • 海洋保育署-醫療器材
  • 農業部-保育類海洋野生動物產製品

含有人類病原體之人類細胞株,可以用專用代碼DHK99999999999通關

輸出入管制性生物材料者,應經管制性生物材料主管審查及生安會審議通過。

輸出入RG1病原體,應檢附生安會審查同意書。

輸出RG3以上病原體或管制性生物毒素,需檢附接收方之實驗室等級證明文件

輸出入感染性生物材料應以設置單位為名義申請,不能以個人名義申請

下列何種研究用試劑,屬於疾管署管轄?

  • 內含完整且未去活化之病原體
  • 抗體
  • 免疫球蛋白
  • 細胞激素

未經許可輸出入感染性生物材料,依傳染病防治法處9萬元以上45萬元以下罰鍰。

申請輸出入RG2以上病原體,保存使用實驗室之設置單位不需經過地方主管機關核定。

下列何者非疾管署受理輸出入之項目?

  • 病原體及其衍生物
  • 檢體
  • 植物細胞
  • 含病原體衍生物之研究用試劑

具傳染性,且可造成人類感染之病原微生物及其培養物 (液),影響人體健康輕微,有預防及治療方法者,會被歸類為?

  • RG1
  • RG2
  • RG3
  • RG4

下列何者需向疾管署申請輸出入許可?

  • B肝帶原者之檢體
  • 糖尿病人檢體
  • 接種水痘疫苗者之健康成人檢體
  • 進行一般健康檢查之民眾檢體

具傳染性,且嚴重影響人類健康或可能致死,通常無預防或治療方法之病原微生物及其培養物 (液),會被歸類為?

  • RG1
  • RG2
  • RG3
  • RG4

感染性生物材料之範圍、持有、使用者之資格條件、實驗室生物安全管理方式、陳報主管機關事項與輸出入之申請程序及其他應遵行事項之辦法,由地方主管機關定之。

下列何者非病原體組成成分?

  • 核酸
  • 蛋白質
  • 葡萄糖
  • 脂質

輸出入感染性生物材料,非經中央主管機關核准,不得為之。