111年度「精進食品製造業者一級品管自主管理職能計畫」課程 解答

檢驗是採抽樣方式，某批產品委外檢驗「大腸桿菌」其檢驗結果是符合相關衛生法規的，即使如此，仍是無法認定相同產品在不同批次的檢驗結果都是符合相關衛生法規的

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經公告應辦理檢驗之食品業者其檢驗紀錄或報告上，除須載明有檢驗標的、項目、方法、頻率及檢驗結果這些資訊外，無須有可供追溯或追蹤識別用的資訊(如批號)

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有關執行強制檢驗的方法及單位相關規定，業者可選擇委外或自行檢驗，若為自行檢驗，僅能使用食藥署公告的方法進行檢驗

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某工廠使用到100種原料，為有效運用檢驗資源，小明查詢了應辦理檢驗相關規定，發現「不同種類、來源的原料或不同檢驗項目間，彼此間的風險程度是相似的」，因此小明可以以此為據，規劃採輪替性檢驗。

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小美在一家麻油廠擔任品管員，公司每3個月會進貨兩批芝麻，小美查詢強制性檢驗的相關規定後，經評估供應商A長期配合，皆無異常客訴發生，認定進貨之芝麻原料風險低，決定每半年僅針對芝麻油成品委外檢驗一次並保留相關合理性證明

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辦理強制檢驗規劃前，必須要先做好危害分析，為了瞭解原料、半成品或成品可能的危害，可以參考公司過去生產經驗、法規要求及供應商評鑑結果等來源進行分析，選擇適合的檢驗項目

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大明的麵包工廠於108年底取得工廠登記，資本額為3,000萬，他想知道工廠是否需要訂定食品安全監測計畫的業別和規模，經查107年9月20日衛授食字第1071302231號公告，發現工廠是屬於烘焙炊蒸食品業別且規模也符合規範對象，故需要訂定食品安全監測計畫

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自主管理也稱為第一級品管，指食品業者自主性的自我管理，食品安全監測計畫只是完善自主管理的方式之一。若業者已導入其他自主管理系統(如ISO或HACCP)則可不必理會食品安全監測計畫所公告規範之內容

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食品安全監測計畫著重在管理範圍內，對產品流程從來源、製造、貯存乃至運銷，針對整個流程可能的危害進行分析及評估，並建立文件化的管理措施(如程序書)

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執行食品安全監測計畫應有「確效」的檢討改善機制，而內部稽核是執行「確效」的方式之一。應建立內部稽核程序，稽核人員應受過相關訓練，確保可獨立作業，且可以稽核自己的業務內容。

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